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发布日期:2025-08-19 08:50 点击次数:140
YY 0286.2-2006 是中国医药行业圭臬,全称为《专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式》。该圭臬法则了一次性使用滴定管式输液器(重力输液式)的本领条目、本质法子、检修司法、记号、包装、运载和贮存等本色,适用于医疗规模中通过重力作用进行输液的一次性使用滴定管式输液器。
主要本色详细:
适用鸿沟: 该圭臬适用于通过重力作用进行输液的一次性使用滴定管式输液器,主要用于医疗规模的精准输液休养。2.本领条目:
材料:输液器各部件使用的材料应相宜生物相容性条目,不得对东谈主体产生不良反馈。 物感性能: 滴定管的刻度精度、流量、密封性、相连强度、耐压性等。 输液器的举座结构应便于操作,滴定管部分应显著易读。 化学性能: 输液器的酸碱度、易氧化物、重金属含量等应相宜法则。 生物性能: 输液器应无菌、无热原,并通过生物相容性测试(如细胞毒性、致敏性、刺激或皮内反馈等)。 张开剩余53%3.本质法子:
圭臬中详备法则了各项性能的测试法子,包括: 滴定管刻度精度测试。 流量测试。 密封性测试。 相连强度测试。 耐压性测试等。4.检修司法:
法则了输液器的检修分类、抽样法子、判定例则等。5.记号、包装、运载和贮存:
输液器包装上应表明产物称号、规格型号、坐蓐批号、坐蓐日历、有用期、坐蓐厂家等信息。 运载和贮存历程中应幸免高温、湿气和阳光直射。驾御规模:
该圭臬适用于医疗规模,相等是用于精准输液的一次性使用滴定管式输液器。这类输液器粗拙驾御于病院、诊所等医疗机构,用于需要精准适度输液量的休养场景,如儿科、重症监护等。
进犯性:
该圭臬的制定确保了一次性使用滴定管式输液器的质地和安全性,保险了患者的安全和医疗终端,相宜医疗器械关系法例的条目。通过严格的本领要乞降本质法子,不错有用减少因输液器质地问题导致的医疗事故。
如需更详备的本色,提议查阅圭臬原文或关系行业解读贵府。
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